[ 13. Januar 2021 ] Impfpriorität für Menschen mit Mukoviszidose: Macht euch bei euren Wahlkreisabgeordneten stark! AKTUELLES
[ 13. Januar 2021 ] Stellungnahme der Deutschen CF-Hilfe zur Impfpriorität für Patient*innen mit seltenen Vorerkrankungen AKTUELLES
[ 22. Dezember 2020 ] USA: FDA erweitert die Zulassungen für Kalydeco/Symdeko/Trikafta CFTR Modulatoren
[ 12. Dezember 2020 ] G-BA: Folgenreicher Fehler in Risikogruppeneinschätzung – CF nicht erwähnt 🤦🏼‍♀️ Hygiene
[ 27. November 2020 ] EU: Symkevi jetzt für Kinder ab 6 Jahren zugelassen News
[ 27. November 2020 ] 3,3 Mio$ Investition für inhalatives Murepavadin gegen resistente PA Antibiotika
[ 26. November 2020 ] Verordnungsfähige CF-Medizinprodukte in Deutschland (Stand 11/2020) Hilfreiches
[ 26. November 2020 ] UNTERBROCHEN: HUBBLE – Studie über die Auswirkungen von Mukoviszidose – ein Beitrag zur Forschung Studien
[ 19. November 2020 ] Chemische Variante von rhDNAse verlängert Lungenwirkung um viele Tage Physiotherapie & Schleimlösung
[ 17. November 2020 ] mRNA-Therapie MRT5005: Phase 1/2-Studie RESTORE-CF wird fortgesetzt Studien

Verordnungsfähige CF-Medizinprodukte in Deutschland (Stand 11/2020)

Medizinprodukte zur "Reinigung" von Lunge und Darm

26. November 2020 Kai-Roland Heidenreich Hilfreiches, Physiotherapie & Schleimlösung, Verdauung

Abführmittel (für CF-Patienten ab dem 12. Lebensjahr)

Freka-Clyss®
Isomol®
Klistier Fresenius
Macrogol AbZ
Macrogol dura®
Macrogol ratiopharm®
Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®
Macrogol TAD®
Medicoforum Laxativ
Movicol®
Movicol® aromafrei
Movicol® flüssig Orange
Movicol® Schoko
Movicol V
ParkoLax®

Hypertone Kochsalzlösung zum Inhalieren (für CF-Patienten ab dem 6. Lebensjahr)

Mucoclear® 6%
Natriumchlorid-Lösung 6% zur Inhalation
Nebusal 7%
PädiaSalin® 6%

Literatur:

Gemeinsamer Bundesausschuss / Anlage V zum Abschnitt J der Arzneimittel-Richtlinie: Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Stand: 10.11.2020

Hinweis: eine Übersicht auch der Beschlüsse und der Historie findet sich hier.

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AKTUELLES

Impfpriorität für Menschen mit Mukoviszidose: Macht euch bei euren Wahlkreisabgeordneten stark!

Nach derzeitigem Stand… …haben Mukoviszidose-Patient*innen keinen prioritären Anspruch auf eine Impfung gegen das Coronavirus und können erst in der letzten Stufe mit dem Rest der „Normalbevölkerung“ ohne Vorerkrankungen geimpft werden. Dass in der Rechtsverordnung Seltene Erkrankungen wie Mukoviszidose systematisch nicht berücksichtigt werden, verstößt gegen den verfassungsmäßig garantierten Grundsatz der Gleichbehandlung: Gleiche Gefährdungslage begründet gleichen Impfanspruch, unabhängig davon wie selten eine [mehr→]
AKTUELLES

Stellungnahme der Deutschen CF-Hilfe zur Impfpriorität für Patient*innen mit seltenen Vorerkrankungen

Gleiches Recht für die vergessenen Seltenen Erkrankungen Die Gesundheit von Menschen mit Seltenen Erkrankungen ist nicht weniger wert als die Gesundheit von Menschen mit häufigen Krankheiten. Trotzdem werden Seltene Erkrankungen in der gültigen Coronavirus-Impfverordnung systematisch ausgespart. Die Betroffenen sind von einem Anspruch auf Impfung mit Priorität ausgeschlossen. Es gibt aber Seltene Erkrankungen, bei denen eine zusätzliche Infektion mit SARS-CoV-2 ein [mehr→]
CFTR Modulatoren

USA: FDA erweitert die Zulassungen für Kalydeco/Symdeko/Trikafta

In Laborversuchen wurden zahlreiche Zelllinien auf die Wirksamkeit der derzeit zugelassenen CFTR-Modulatortherapien überprüft. Nachdem Anfang September der Zulassungsantrag bei der FDA gestellt wurde, kam nun die Zulassung. Nach Schätzungen kommen diese Medikamente dadurch für etwa weitere 600 Patient*innen infrage. [mehr→]
Hygiene

G-BA: Folgenreicher Fehler in Risikogruppeneinschätzung – CF nicht erwähnt 🤦🏼‍♀️

Johannes Gollwitzer: Nicht faseln, HANDELN! [mehr→]
News

EU: Symkevi jetzt für Kinder ab 6 Jahren zugelassen

Besonders für Kinder ist nun eine unkompliziertere Option verfügbar, bei denen es mit Orkambi aufgrund dessen wechselwirkungsfreudigen Inhaltsstoffs Lumacaftor zu Problemen im Einsatz mit anderen Medikamenten kam. Eine gegenüber Orkambi bessere Wirkung kann nicht zwingend erwartet werden. [mehr→]
Antibiotika

3,3 Mio$ Investition für inhalatives Murepavadin gegen resistente PA

Im Rahmen der 100-Mio-Dollar-Initiative der CFF zur Infektionsforschung wurde ein größerer Betrag für das Murepavadin in einer vielversprechenden inhalativen Variante von Polyphor für die Durchführung einer Phase I/2a-Studie bereitgestellt. Durch die selektive Wirkung werden Resistenzen oder auch Pilzbesiedlungen unterbunden, da das Mikrobiom der Lunge weithin unberührt bleiben soll – so die Hoffnung. [mehr→]
Hilfreiches

Verordnungsfähige CF-Medizinprodukte in Deutschland (Stand 11/2020)

Kurze Liste der Medizinprodukte zur „Sauberhaltung“ von Lunge und Darm, die speziell auch bei der Diagnose Mukoviszidose zulasten der gesetzlichen Krankenkasse verordnet werden können. [mehr→]
Studien

UNTERBROCHEN: HUBBLE – Studie über die Auswirkungen von Mukoviszidose – ein Beitrag zur Forschung

Es werden Probanden gesucht, die nach Möglichkeit noch nicht mit einer CFTR-Modulatorentherapie gestartet haben. [mehr→]
Physiotherapie & Schleimlösung

Chemische Variante von rhDNAse verlängert Lungenwirkung um viele Tage

Würde eine nur einmal wöchentlich erforderliche rhDNAse-Therapie auch neue Patientengruppen erschließen, da die Wahrscheinlichkeit mutmaßlich gefährlicher Schleimansammlung in der Lunge abnähme? [mehr→]
Studien

mRNA-Therapie MRT5005: Phase 1/2-Studie RESTORE-CF wird fortgesetzt

Bisherige Ergebnisse der inhalativen mRNA-Therapie MRT5005 von Translate Bio waren bereits ermutigend. Nach einer CORONA-bedingten Unterbrechung geht es nun weiter. [mehr→]
Verdauung

Sondenernährung: Enzymkartusche Relizorb verbessert Ernährungszustand in Studie signifikant

Eine Studie zeigt, dass eine Online-Enzymgabe bei CF-Sondenernährung die Zahl Normgewichtiger nach einem Jahr deutlich erhöht. [mehr→]
CFTR Modulatoren

Was tun bei Kaftrio-Startproblemen?

Das CFTR-Protein findet sich in sehr vielen Organen. Mit Kaftrio/Kalydeco wurde eine Medikamenten-Kombination gefunden, die dessen Funktionsfähigkeit in vielen Fällen wieder herstellt. Wenn sich der Körper jahrzehntelang um einen solch umfassenden Komplex herum entwickelt hat, kann es kaum verwundern, dass eine plötzliche Funktionsherstellung in so vielen Organen eine starke Herausforderung darstellt. Während viele Patient*innen nur wenige Tage oder Wochen Müdigkeit empfinden, erleben andere eine wahre Tortur, die ihre gesamte Geduld herausfordert. [mehr→]
Studien

Aktivator ETD002 für alternativen Chloridkanal in der Lunge (TMEM16A) geht in Phase-1-Studie

Für Patienten etwa mit 2 Stopp-Mutationen ist derzeit keine CFTR-Modulatortherapie verfügbar. Diese hier könnte ein Ausweg sein, aber auch ergänzend für diejenigen Patient*innen, die aus anderen Gründen keinen Zugang zu solch einer Therapie haben oder deren Therapie nicht gut genug wirkt. [mehr→]
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USA/Vertex: „Mysteriöser“ Nachzulassungsantrag für seltene/ultraseltene Mutationen

USA: Ab ca. Dezember 2020 könnten dort 600 Patienten mit „bestimmten seltenen“ CF-Mutationen neu versorgt sowie 1.100 Patienten auf eine wirksamere CFTR-Modulatorenkombination hochgestuft werden. [mehr→]
CFTR Modulatoren

HIT-CF-Newsletter August 2020 nun auch in deutsch

Wie zuvor schon sind wir in freundlicher Zusammenarbeit mit der Cystische Fibrose Hilfe Oberösterreich auch diesmal der Bitte der CF Europe nachgekommen, den aktuellen Newsletter der europäischen CF-Society (ECFS) ins Deutsche zu übersetzen. Da er noch nicht in der Auflistung auf der Newsletter-Übersichtsseite des HIT-CF-Projektes erschienen ist, stellen wir ihn hier schon einmal vor.
Ausblick

EU: Kaftrio für alle Patienten mit mind. einer F508del-Allel bald zugelassen?

Nachdem kürzlich die Kaftrio-Zulassung für „alle F508del-Patienten außer…“ in der EU erteilt wurde, nun der Antrag, der das lösen soll, wenn die Behörde dem folgt und eine Zulassung erteilt. [mehr→]
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USA: Vertex reicht in Q4 Dreifachkombi-Kinderstudie (6-11 J.) zur Zulassung ein

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Lipoarabinomannan (LAM) im Urin: sensibler (N)TM-Ausschlussmarker

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Falls Du nur die eine Frage hast: „Wann ist das Medikament endlich da?“…

Portalbeitrag zu „Trikafta (int.) / Kaftrio (EU) – Perspektiven und Probleme“ [mehr→]
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Trikafta (int.) / Kaftrio (EU) – Perspektiven und Probleme

Wenn es mit einer „Pille“ eben nicht getan ist. Ein körperlich-seelischer Paradigmenwechsel birgt Herausforderungen.
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Sekretmobilisation und Entblähung – Fragen und Antworten zum Simeox-Verfahren

Mal einen ganz anderen Weg der Sekretmobilisation geht ein Gerät, das seit ca. 2 Jahren bei immer mehr Physiotherapeut*innen und Patient*innen zuhause gesehen wird. [mehr→]
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Dreifachkombination „Kaftrio“ von Vertex erhält die EU-Zulassungsempfehlung

Die lang ersehnte EU-Zulassungsempfehlung für die Dreifachkombination von Vertex ist da. Im Detail ergeben sich Fragen. [mehr→]
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Neues Antibiotikum Pravibismane erreicht Orphan Drug Status + 17,1 Mio $

Wismutverbindungen in der Behandlung bakterieller Entzündungen sind gar nicht so neu. Besonders höhere Dosierungen haben sich in der Vergangenheit als nicht unproblematisch gezeigt. Inhalativ eingesetzt wird es nun allerdings zum ersten Mal, das lässt hoffen. [mehr→]