Ivacaftor ist die erste CFTR-Modulatorsubstanz, die der Hersteller Vertex Pharmaceuticals in Studien gab. Die erste Erwähnung im Studienregister findet sich bereits 2007. Der alternative Bezeichner ist VX-770.
Allgemein
Vertex-Dreifachkombination mit VX-445 bewährt sich auch in zwei Phase-3-Studien
Fast identische Ergebnisse im Vergleich zur VX-659-basierten Dreifach-Kombination. Für die Zulassungsbehörden ergibt sich die Qual der Wahl. Für den Fall, dass in Europa die bisherige strikte Praxis mutationsbezogener Zulassungen beibehalten wird, könnte sich eine Zulassung beider Regime ergeben. Aber vielleicht löst genau dieser Sachverhalt ja auch einen Denkprozess aus über die Zulässigkeit von Beweisverfahren aus… [→Klick drauf für mehr→]
